產(chǎn)品型號：5400-052-000

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

所在地：北京市

更新時間：2023-07-12

產(chǎn)品簡介：

網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機械動力，本產(chǎn)品預期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動力，在外科或骨科手術(shù)中對人體組織進行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對生物體硬組織和軟組織進行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設備。

主要性能指標

網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備有直接對應的行業(yè)標準《電動骨組織手術(shù)設備》和《電池供電骨組織手術(shù)設備》，明確了設備的性能要求。在不低于相關(guān)強制性國家標準、行業(yè)標準要求的前提下，不同的產(chǎn)品其參數(shù)根據(jù)設計要求有所區(qū)別，可根據(jù)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點制定性能指標。

骨組織設備產(chǎn)品的主要性能指標可以分解為功能性指標、***指標和質(zhì)量控制相關(guān)指標。

以下列舉的基本技術(shù)指標為典型骨組織手術(shù)設備和配件的指標，還應參考相應的國家標準、行業(yè)標準，并結(jié)合臨床需求、自身產(chǎn)品的技術(shù)特點對各項指標的具體參數(shù)作出規(guī)定。

1.工作條件

1.1正常工作環(huán)境條件。

1.2網(wǎng)電源供電設備的電源電壓、頻率、電壓波動。

1.3室內(nèi)使用條件限制。

2.網(wǎng)電源供電的骨組織手術(shù)設備產(chǎn)品的主要質(zhì)量控制指標一般包括以下內(nèi)容：

2.1基本要求

2.2手機要求

2.3軟軸要求

2.4電纜要求

2.5腳踏控制器要求

2.6刀具技術(shù)要求